Para essa nova etapa, estão sendo aceitos como voluntários crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos (que devem ser levados pelos pais ou responsáveis) e idosos com idade maior ou igual a 60 anos. Todos os participantes irão receber uma vacina da gripe: a maioria vai receber a nova formulação tetravalente e os demais a vacina trivalente que já é aplicada no SUS. Ou seja, nenhum voluntário vai receber placebo (substância sem efeito) e todos estarão de certa forma protegidos contra a gripe. Todas são vacinas atualizadas, com proteção contra a cepa Darwin, que causou o surto no final de 2021 e começo de 2022.

O estudo da vacina tetravalente deveria ter ficado pronto no ano passado, mas não conseguiu voluntários suficientes entre crianças e idosos. Isso porque os protocolos da pesquisa só permitiam a participação de crianças que nunca haviam se vacinado na vida e de idosos que não haviam sido vacinados ainda naquele ano.

“A possibilidade de se encontrar uma criança, desta faixa etária, nunca vacinada contra a gripe é muito remota, e por este motivo essa faixa etária não foi preenchida. No outro extremo, a faixa etária de 60 anos também não foi completamente preenchida, pois a maioria desta população já estava vacinada (por ser grupo prioritário) e pelo fato da campanha de vacinação contra a gripe já estar bem avançada em 2021, quando iniciamos o estudo”, explica o pesquisador da Fundação Oswaldo Cruz em Pernambuco (Fiocruz-PE) Rafael Dhalia, que é um dos coordenadores do estudo da nova vacina da gripe.

Os novos protocolos, aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), agora permitem uma participação mais ampla de voluntários. Só não podem participar pessoas que já tomaram a vacina da gripe em 2023, pessoas com doenças crônicas não controladas; pessoas que fazem uso de medicamento imunossupressor; alérgicos a ovo; e grávidas ou pessoas que têm intenção de engravidar.

O objetivo do estudo é conseguir dois mil voluntários em quatro meses de recrutamento. Quem participar será acompanhado até o fim da pesquisa por uma equipe multidisciplinar formada por médicos, farmacêuticos e biomédicos.

Quem quiser ser voluntário e colaborar para que a vacina tetravalente chegue mais rapidamente ao SUS, deve ligar a partir desta sexta-feira (17) para o número (81) 3416-7967 ou enviar uma mensagem para os WhatsApps: (81) 99476-2173 (81) 99487-6755 (81) ou 998951-7781 para marcar a vacinação. Além do Butantan e da Fiocruz, são parceiros da pesquisa o Instituto Autoimune de Pesquisa e Educação Continuada e o Real Hospital Português, onde é feita a vacinação. Também é possível se inscrever pelo site: https://materiais.institutoautoimune.com.br/vacina-influenza

Três perguntas para Rafael Dhalia, coordenador da pesquisa

Quais as vantagens de se participar de um estudo como esse, que não usa placebo?
A grande vantagem é que além de ter uma chance quatro vezes maior de tomar a vacina Tetravalente da Gripe, que hoje só está disponível na rede privada, todos os voluntários serão acompanhados por uma equipe multidisciplinar especializada formada por médicos, enfermeiras e farmacêuticos. Outra vantagem é que como não tem placebo, todos serão vacinados contra a gripe.

Quando o estudo deve ser concluído e qual a previsão para essa vacina chegar no SUS?
A previsão da vacina era já entrar no SUS em 2023, mas como o estudo teve de ser reaberto para concluir as faixas etárias não completamente preenchidas em 2021, acreditamos que conseguiremos concluir o estudo em 2023 e que a vacina Tetravalente da Gripe do Instituto Butantan chegue ao SUS em 2025.

Por que é importante que o SUS tenha uma vacina tetravalente contra a gripe?
As duas vacinas disponíveis no SUS, também produzidas pelo Instituto Butantan, são trivalentes: possuem duas cepas de Influenza A (H1N1 e H3N2) e uma cepa de Influenza B (que pode ser a Victoria ou a Yamagata). Todos os anos é feita uma vigilância de prevalência da dispersão das cepas virais de Influenza B, para identificar qual está mais prevalente no mundo. A mais prevalente é escolhida para fazer parte da formulação da vacina trivalente do ano seguinte. O problema é que nos últimos anos aumentou bastante a prevalência de ambas as cepas de Influenza B, fazendo-se necessário incluir as duas cepas (tanto a Victoria como a Yamagata) para aumentar a eficiência da vacina contra a gripe. Resumindo: a vacina tetravalente é importante para que o SUS ofereça para a população uma vacina ainda mais eficaz, que as vacinas trivalentes já disponíveis.

Uma questão importante!

Colocar em prática um projeto jornalístico ousado custa caro. Precisamos do apoio das nossas leitoras e leitores para realizar tudo que planejamos com um mínimo de tranquilidade. Doe para a Marco Zero. É muito fácil. Você pode acessar nossapágina de doaçãoou, se preferir, usar nossoPIX (CNPJ: 28.660.021/0001-52).

Apoie o jornalismo que está do seu lado

O post Instituto Butantan procura voluntários para teste da nova vacina da gripe no Recife apareceu primeiro em Marco Zero Conteúdo.

De acordo com o coordenador da pesquisa em Pernambuco, o virologista Rafael Dhalia, “estamos com muita dificuldade de recrutar voluntários para a faixa de 3-8 anos, o que pode atrasar o estudo e, consequentemente, a implementação da nova vacina tetravalente pelo SUS, o que está previsto acontecer já no próximo ano”. O mesmo acontece nos 10 centros de pesquisa dos outros cinco estados (Ceará, Minas Gerais, São Paulo, Rio Grande do Sul e Sergipe) onde a pesquisa também está em andamento.

De acordo com Dhalia, a dificuldade ocorre por conta de uma das condições determinadas pelo protocolo do estudo do Butantan: “A maior parte dos voluntários que procuram o centro de pesquisa para tomar a vacina querem imunizar os filhos ou sobrinhos, mas a grande dificuldade mesmo é a restrição da criança nunca ter se vacinado contra a gripe em toda a sua vida”, explica o coordenador.

O fato da vacina trivalente já estar disponível no SUS e ser recomendada para crianças a partir de seis meses até seis anos incompletos de idade tornou a seleção de participantes dessa faixa mais difícil.

A testagem dessa vacina tetravalente inclui também crianças e adolescentes dos nove aos 17 anos, além de adultos sem limite de idade. Testar os efeitos e a eficácia do imunizante em todas as idades é importante porque, a medida que a capacidade de produção nacional da vacina contra a gripe aumenta, novos grupos prioritários serão beneficiados pelas campanhas de vacinação.

“Faço aqui um apelo para o pai ou mãe, que por um motivo ou outro, não tenha ainda tido a oportunidade de vacinar seu filho de três a oito anos com a vacina da gripe, que nos procure para vaciná-los”, reforça Rafael Dhalia, explicando que, quem fizer isso, “além de estar protegendo seu filho contra os vírus da Influenza, estará contribuindo para nos ajudar na implementação do novo imunizante que, ano que vem, já deverá estar disponível no SUS”.

Para conhecer as vantagens de participar do estudo e o que fazer para ser voluntário, basta clicar na matéria abaixo:

Seja mais que um leitor da Marco Zero

A Marco Zero acredita que compartilhar informações de qualidade tem o poder de transformar a vida das pessoas. Por isso, produzimos um conteúdo jornalístico de interesse público e comprometido com a defesa dos direitos humanos. Tudo feito de forma independente.

E para manter a nossa independência editorial, não recebemos dinheiro de governos, empresas públicas ou privadas. Por isso, dependemos de você, leitor e leitora, para continuar o nosso trabalho e torná-lo sustentável.

Ao contribuir com a Marco Zero, além de nos ajudar a produzir mais reportagens de qualidade, você estará possibilitando que outras pessoas tenham acesso gratuito ao nosso conteúdo.

Em uma época de tanta desinformação e ataques aos direitos humanos, nunca foi tão importante apoiar o jornalismo independente.

É hora de assinar a Marco Zero

Clique aqui para doar

O post Pesquisa da nova vacina do Butantan contra a gripe ainda precisa de crianças voluntárias apareceu primeiro em Marco Zero Conteúdo.